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2015年底藥品生產流通 將可全程追溯
時間:2015-07-13 15:08:44   點擊量:136     編輯:愛民制藥

生意社94日訊 3日,在廣西壯族自治區南寧市開幕的第二屆中國東盟藥品安全高峰論壇上,國家食品藥品監督管理總局副局長尹力表示,2015年底,將對所有上市藥品全面實施電子監管,實現對藥品生產、流通全程的質量可控制、可追溯。

  尹力說,我國醫藥產業快速發展,藥品監管水平的不斷提升,藥品質量總體上保持較好水平。但也應該看到,當前我國醫藥產業基礎仍較薄弱,藥品監管起步晚,監管能力和水平還有待提高。

  從國內藥品安全環境看一些醫藥企業生產質量管理還不夠規范。尹力說,一些企業或個人故意制售假劣藥品,利用互聯網違法發布藥品信息和銷售藥品,一些媒體違法發布藥品廣告,這些問題擾亂了正常的藥品市場秩序,增加了公眾安全用藥的風險。

  尹力表示,下一步將著力提升藥品安全監管能力,加快實施藥品電子監管,力爭到2015年底,對所有上市藥品全面實施電子監管,實現對藥品生產、流通全程的質量可控制、可追溯。

  2011年3月實施的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,大幅提高對企業質量管理方面的要求,強化藥品生產關鍵環節的控制和管理,更好地保障藥品安全和質量。藥品生產企業根據產品風險類別,“按類別、分階段”達到新版藥品管理規范要求。

  尹力表示,將繼續推行新版藥品管理規范。2013年底前,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業必須達到新版藥品管理規范的要求;2015年底前,其他類別藥品的生產企業全部達到新版藥品管理規范的要求。

  同時,食品藥品監管部門將持續保持打擊假藥的高壓態勢,對生產銷售假藥的藥品生產企業,一律撤銷藥品批準證明文件,對存在故意制假情節的,一律吊銷《藥品生產許可證》。

  尹力介紹,中國食品藥品監管部門十分重視藥品安全監管領域的國際和區域合作。近年來,中國與東盟國家醫藥行業的經貿合作不斷加強。據統計,2011年中國與東盟醫藥貿易額為45.14億美元,2012年增加到51.14億美元,增長幅度達13%。


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